湿化器Heated Humidifier-国械注进20152083528-器械数据

产品名称：

湿化器Heated Humidifier

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152083528

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA

批准(备案)日期：

2020-05-13

有效期至：

2025-05-12

结构及组成：

由湿化器主机（型号：System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier）、水箱、加温管路（型号：SYS1HT15）组成。

适用范围：

该湿化器作为伟康治疗设备的附件，可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2021-05-31 变更产品的技术要求，具体变化内容详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

1. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA； 2. 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068 USA

型号规格：

System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152543528