肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制-酶动力法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400216

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

R1：EDTA、醋酸镁、咪唑、抗CK-M、AMP、G-6-PDH、HK、NADP、N-乙酰半胱氨酸、NaN3、醋酸、P1,P5-di(adenosine-5’-)Pentaphosphate；R2：磷酸肌酸、D-葡萄糖、ADP、NaN3、CrP。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400216”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-04

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:2×60ml\\/R2:2×15ml；R1:2×20ml\\/R2:2×5ml；R1:2×50ml\\/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml\\/R2:2×20ml；R1:2×60ml\\/R2:1×30ml；\\nR1:2×40ml\\/R2:2×10ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制－酶动力法）	沪械注准20172400216	R1：2×60ml\|R2:2×15ml	2760.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制－酶动力法）	沪械注准20172400216	R1：2×60ml\|R2:2×15ml	2760.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制－酶动力法）	沪械注准20172400216	R1：2×60ml\|R2:1×30ml	2760.0000