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医用清洗机 HYDRIM Washer

国产备案第一类

产品名称：

医用清洗机 HYDRIM Washer

注册人名称：

赛康有限公司 SciCan Ltd.

国械备20200144号

注册人住所：

1440 Don Mills Road,Toronto ON M3B 3P9 CANADA

批准(备案)日期：

2020-04-08

结构及组成：

仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。

适用范围：

用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。

代理公司：

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室

变更情况：

代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”；产品描述由“仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。”变更为“由清洗槽、管路系统和控制系统等组成。工作原理是利用水冲洗作用对医疗器械进行清洗。”；预期用途由“用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。”变更为“用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。”变更时间2022年02月14日

生产地址：

1440 Don Mills Road,Toronto ON M3B 3P9 CANADA

型号规格：

C61W-D12, L110W-D12-G4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类