人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400486

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧

批准(备案)日期：

2023-04-14

有效期至：

2028-04-13

结构及组成：

B*5801 MIX1反应液、B*5801 MIX2反应液、B*5801 MIX3反应液、B*5801酶混合液、B*5801阳性质控品、B*5801阴性质控品、B*5801灭菌水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性不分型检测人静脉全血样本中的HLA-B*5801基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧，泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0027幢G47号办公区二层

型号规格：

20测试/盒、40测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20℃，避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233400486	20测试/盒,40测试/盒	380