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BenchMark Special Stains System

国产失效注册

产品名称：

BenchMark Special Stains System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第1413308号

注册人住所：

1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

染色模块、试剂转盘、仪器状态显示板以及缓冲试剂模块和废液的收集模块和随机软件。

适用范围：

该产品使用成套特殊染色试剂对可显微镜观察的载玻片上的组织学或细胞学样本自动染色,用于进行体外诊断,可实现烘烤、脱蜡和组织化学染色过程的全自动化。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2013年11月18日同意更正生产企业名称内容,2013年8月20日核发的医疗器械注册证、予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 3812-2013《全自动特殊染色机》

生产地址：

1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA

型号规格：

BenchMark Special Stains