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医用一次性防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

苏械注准20212141081

注册人住所：

常州市金坛区西环一路6号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子（可带鞋套）组成。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。采用复合无纺布材料经缝制、粘合或热合而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

变更情况：

2023-10-16生产地址变更由“常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号”

生产地址：

常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号

型号规格：

连体式、分体式、连体连脚式160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(2XL)、185(3XL)、190(4XL)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141081”医疗器械注册证共同使用