个性化基台及螺钉-国械注准20253171499-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

重庆艺美义齿制作有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253171499

注册人住所：

重庆市九龙坡区创业大道123号4层

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

该产品由已取得医疗器械注册证的可切削基台柱经过CAD/CAM加工而成，材料为符合GB/T 13810的钛合金(TC4ELI)。基台接口部位尺寸固定，螺钉尺寸固定，基台上部穿龈部分、直径、修复高度、角度可个性化设计加工，切削打磨抛光好的个性化基台及螺钉表面未经过任何其它处理。非无菌提供。个性化加工范围和接口的连接方式详见型号规格表。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

重庆市九龙坡区创业大道123号4层

型号规格：

详见附页。

管理类别：

Ⅲ