鼻窦手术器械-浙食药监械(准)字2010第2220514号-器械数据

产品名称：

鼻窦手术器械

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220514号

批准(备案)日期：

2010-09-25

有效期至：

2014-09-24

结构及组成：

产品由穿刺器、咬切钳、咬骨钳、息肉钳、异物钳、剪刀、粘膜刀、刮匙、剥离子、吸引管组成。接触人体部件采用符合YY/T0294.1标准中表2的不锈钢材料制造。经热处理的器械头部硬骨应为330HV1~620HV1;插入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.4微米,其余部分不大于3.2微米;产品应有良好的耐腐蚀性能,按YY/T 0149中规定的沸水试验法A法进行试验,鳃部平面及槽内应达到C级,其余外表面应达到B级。

适用范围：

产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。

产品标准编号：

YZB/浙2505-2010 《鼻窦手术器械》

型号规格：

BD-Ⅲ型