医用LED头灯-苏宁食药监械(准)字2012第1200090号-器械数据

产品名称：

医用LED头灯

注册人名称：

南京春辉科技实业有限公司

注册(备案)号：

苏宁食药监械(准)字2012第1200090号

批准(备案)日期：

2012-10-24

有效期至：

2016-10-23

结构及组成：

医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K;光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux,CHLT-2(4W) ≥30×103Lux;有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60,CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调;镜头表面的温升:在环境温度为25℃的条件下,头灯镜头表面的温升应小于10℃。

适用范围：

供临床检查照明使用。

产品标准编号：

YZB/苏(宁)0082-2012

生产地址：

南京市高新开发区高新路18号

型号规格：

CHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W)