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医用内窥镜冷光源

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

上海微觅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242060250

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室（实际楼层3层）

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

产品由主机和电源线组成，不含导光束。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，供内窥镜临床观察时作照明光源用，其荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)使用。

变更情况：

生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（自行生产）;本文件与“沪械注准20242060250”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-26

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号（祖冲之路2585号）11幢地下3层04室

型号规格：

CLSF-2000

管理类别：

Ⅱ

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