双孔弹机孔医用缝合针-沪食药监械(准)字2011第2010564号-器械数据

产品名称：

双孔弹机孔医用缝合针

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2010564号

注册人住所：

上海市宝山区罗店镇长联路399号

批准(备案)日期：

2011-06-14

有效期至：

2015-06-13

结构及组成：

产品由3Cr13不锈钢制成。主要技术指标:1)硬度:缝合针经热处理,其硬度不小于520HV0.2;2)弹性:应有良好的弹性;3)韧性:应有良好的韧性;4)针尖强度:针尖应无虚尖,针尖经规定的加力速度加载荷顶压后,不得有弯钩;5)表面粗糙度:表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8um。

适用范围：

供临床手术中作缝合内脏、组织、皮肤等用。

变更情况：

本产品未经灭菌,使用前需进行灭菌并验证确认后方可使用。

产品标准编号：

YZB/沪2864-01-2011《双孔弹机孔医用缝合针》

生产地址：

上海市宝山区长联路399号