一次性使用吸引引流导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸引引流导管

注册人名称：

武汉思创智成科技有限公司

鄂械注准20232144638

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

一次性使用吸引引流导管由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布(聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管(聚氯乙烯)、钢丝(304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10)、热缩管(聚烯烃)组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

配合医用负压吸引装置使用，用于脑外科手术中，吸取手术部位的血水、废液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-01_结构及组成由【一次性使用吸引装置由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布（聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管（聚氯乙烯）、钢丝（304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10）、热缩管（聚烯烃）组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】变更为【一次性使用吸引引流导管由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布（聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管（聚氯乙烯）、钢丝（304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10）、热缩管（聚烯烃）组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】；产品名称由【一次性使用吸引装置】变更为【一次性使用吸引引流导管】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20232144638”注册证共同使用。,2024-02-21_批准日期由【2023-11-27】变更为【2024-02-21】；注册人住所由【武汉市东西湖区将军路街武汉客厅小型会展中心F栋25层01室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】；备注由【】变更为【无】；本文件与“鄂械注准20232144638”注册证共同使用。,2024-08-20_生产地址由【湖北省仙桃市仙源大道69号】变更为【1、湖北省仙桃市仙源大道69号（委托生产）； 2、武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园(一期)7号厂房3、4、5楼（委托生产）。】,

生产地址：

湖北省仙桃市仙源大道69号(委托生产）

型号规格：

小号/中号/大号/特大号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引装置	鄂械注准20232144638	2.5	2250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引装置	鄂械注准20232144638	3.0	2150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引装置	鄂械注准20232144638	3.5	2050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引装置	鄂械注准20232144638	4.0	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引引流导管	鄂械注准20232144638	2.5	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引引流导管	鄂械注准20232144638	3.0	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引引流导管	鄂械注准20232144638	3.5	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引引流导管	鄂械注准20232144638	4.0	2000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸引引流导管	鄂械注准20232144638		2250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸引引流导管	鄂械注准20232144638		2150.00