样本密度分离液-粤穗械备20191427号-器械数据

产品名称：

样本密度分离液

注册人名称：

广州迪澳生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191427号

注册人住所：

广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

结构及组成：

针对人粒细胞和红细胞单克隆组合抗体、葡萄糖

适用范围：

通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年05月21日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”。\\n2022年03月31日,包装规格由“2mL\\/支×3支”变更为“2mL\\/支×1支、2mL\\/支×2支、2mL\\/支×3支”；主要组成成分由“针对人粒细胞和红细胞单克隆组合抗体（Granulocyte Depletion）、葡萄糖”变更为“针对人粒细胞和红细胞单克隆组合抗体、葡萄糖”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年04月28日,生产地址由“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房（受托生产）”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：广州迪澳医疗科技有限公司”。

生产地址：

广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品储存于2-8℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：广州迪澳医疗科技有限公司