带针可吸收性外科缝合线-国食药监械(准)字2012第3651269号-器械数据

产品名称：

带针可吸收性外科缝合线

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3651269号

注册人住所：

山东省单县北环路2号

批准(备案)日期：

2012-10-15

有效期至：

2016-10-14

结构及组成：

该产品由医用缝合针与可吸收性外科缝线组成。其中医用缝合针的材料为3Cr13医用缝针钢丝,缝线的材料为PGA(聚乙醇酸),结构为多股紧密编织,可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于妇产科、普外科临床的手术缝合。

变更情况：

变更日期:2015.08.31,“ 注册人名称:山东威高集团康利达医用制品有限公司”变更为“ 注册人名称:山东康利达医用制品有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4584-2012《带针可吸收性外科缝合线》

生产地址：

山东省单县北环路2号

型号规格：

Ⅱ类,缝合线线号:12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。针形:圆针、圆直针、三角针、三角直针、反三角针、短刃三角针。针弧度:1/2弧、3/8弧、直型。