糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20152400933

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

表2 主要组成成分抗原膜条包被抗原型号说明见表3（不同产品型号包被不同抗原组合）表3抗原膜条包被抗原型号说明

适用范围：

用于体外定性检测人血清中抗胰岛素（IAA）、胰岛细胞（ICA）、谷氨酸脱羧酶（GAD）、酪氨酸磷酸酶（IA-2）、锌转运蛋白8（ZnT8）的IgG抗体。

变更情况：

住所：“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。

(批准日期：20220117)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室

型号规格：

1.1. 包装规格 20人份盒 1.2. 型号型号为DM-5-A；DM-4-A；DM-3-A 其中，各型号检测项目如下：表1 各型号检测项目型号检测项目 DM-5-A IAA、ICA、GAD、IA-2、ZnT8 DM-4-A IAA、ICA、GAD、IA-2 DM-3-A IAA、ICA、GAD

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）	京械注准20152400933	20人份\|盒	2880.0000
江西省+动态第40批	糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）	京械注准20152400933	20人份\|盒	2880.0000
江西省+动态第40批	糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）	京械注准20152400933	20人份\|盒	4050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）	京械注准20152400933	DM-3-A 20人份/盒	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）	京械注准20152400933	DM-4-A 20人份/盒	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）	京械注准20152400933	DM-5-A 20人份/盒	4050.0000