雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用切口保护牵开器
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用切口保护牵开器
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20162022422
注册人住所：
武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村
批准(备案)日期：
2021-09-16
有效期至：
2026-09-15
结构及组成：
由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种型号。定高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成；变高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料制成。
适用范围：
适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。本产品无菌，一次性使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-04-24:型号、规格由【定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/100、WLB-60/70-60/100、WLB-120/130-120/100、WLB-150/160-150/100、WLB-170/180-170/100、WLB-200/210-200/100、WLB-250/260-250/100、WLB-280/290-280/100、WLB-300/310-300/100】变更为【定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/150、WLB-60/70-60/150、WLB-70/80-70/150、WLB-80/90-80/150、WLB-120/130-120/250、WLB-150/160-150/250、WLB-170/180-170/250、WLB-200/210-200/250、WLB-250/260-250/250、WLB-280/290-280/250、WLB-300/310-300/250；腔镜型：WLQ-70/80-70/150、WLQ-80/90-80/150n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“一次性使用切口保护牵开器”注册证共同使用。2021-09-16:许可证编号由【鄂械注准20162662422】变更为【一次性使用切口保护牵开器】;产品名称由【一次性使用负压引流管】变更为【一次性使用切口保护牵开器】;型号、规格由【H/10Fr、H/11Fr、H/12Fr、H/14Fr、H/15Fr、H/16Fr、H/18Fr、H/19Fr、H/20Fr、H/22Fr、H/24Fr、H/26Fr、H/28Fr、H/30Fr、H/32Fr、H/34Fr； Y/10Fr、Y/11Fr、Y/12Fr、Y/14Fr、Y/15Fr、Y/16Fr、Y/18Fr、Y/19Fr、Y/20Fr、Y/22Fr、Y/24Fr、Y/26Fr、Y/28Fr、Y/30Fr、Y/32Fr、Y/34Fr。】变更为【定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/100、WLB-60/70-60/100、WLB-120/130-120/100、WLB-150/160-150/100、WLB-170/180-170/100、WLB-200/210-200/100、WLB-250/260-250/100、WLB-280/290-280/100、WLB-300/310-300/100】;结构及组成由【一次性使用负压引流管由引流管路、导引针、负压球组成】变更为【由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种型号。定高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成；变高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料制成。】;适用范围由【适用于临床清理生理腔体或外科手术后新形成腔体聚集的体液，将人体组织间或体腔中积聚的脓血及液体引至体外，防止术后感染及影响伤口愈合。】变更为【适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。本产品无菌，一次性使用。】;附件由【null】变更为【产品技术要求】;其他内容由【 】变更为【无】;备注由【 】变更为【原注册号：鄂械注准20162662422】;批准日期由【2016-12-02】变更为【2021-09-16 17:34:12】;有效期至由【2021-12-01】变更为【2026-09-15】;结构特征由【null】变更为【无源】;
生产地址：
武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1
型号规格：
定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/100、WLB-60/70-60/100、WLB-120/130-120/100、WLB-150/160-150/100、WLB-170/180-170/100、WLB-200/210-200/100、WLB-250/260-250/100、WLB-280/290-280/100、WLB-300/310-300/100
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLB-200/210-200/100 | 712.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLB-250/260-250/100 | 580.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLD-60/50-25/5 | 650.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLD-40/30-15/20 | 580.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLD-70/60-35/35 | 650.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLD-50/40-15/25 | 650.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLD-150/70-60/5 | 650.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLB-70/80-70/150 | 902.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLB-80/90-80/150 | 902.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用切口保护牵开器 | 鄂械注准20162022422 | WLQ-70/80-70/150 | 1280.0000 |
