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TROCAR System

国产 失效 注册
产品名称:

TROCAR System

注册人名称:

OLYMPUS WINTER& IBE GMBH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2221620号

注册人住所:

Kuehnstr61,22045汉堡,德国 Kuehnstr61,22045 Hamburg Germany

批准(备案)日期:

2011-05-11

有效期至:

2015-05-10

结构及组成:

本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。本产品主要性能:各联接部位应牢固可靠,应容易安装和拆开;穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴;穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕;套管针应有良好的刚性和韧性。

适用范围:

本产品用于内窥镜诊断和手术。

代理公司:

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 1503-2011《套管/套管针系统》

生产地址:

Kuehnstr 61,22045 汉堡,德国 Kuehnstr 61,22045 Hamburg Germany