Intra-ocular lens-国食药监械(进)字2008第3221589号(更)-器械数据

产品名称：

Intra-ocular lens

注册人名称：

CARL ZEISS MEDITEC SAS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3221589号(更)

注册人住所：

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France

批准(备案)日期：

2008-06-06

有效期至：

2012-06-06

结构及组成：

该产品是由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸材料制成的折叠人工晶体。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者名称由法国IOTECH S.A.公司变更为CARL ZEISS MEDITECSAS ;注册证由国食药监械(进)字2008第3221589号变更为国食药监械(进)字2008第3221589号(更)。原证自发证之日起作废。

生产地址：

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France