抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Anti-CCP IgG

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400533

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

抗环瓜氨酸肽抗体IgG包被珠（L2PI12）、抗环瓜氨酸肽抗体IgG试剂楔（L2PIA2）、抗环瓜氨酸肽抗体IgG校准品（LPIL，LPIH）、抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品（LPIC1，LPIC2）、自身抗体样本稀释液（L2A1Z）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外半定量检测人血清（包括血清分离管）或血浆（EDTA或肝素锂）中的环瓜氨酸肽（CCP）的特异性IgG型自身抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗环瓜氨酸肽抗体IgG	国械注进20172400533	200人份\|盒	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400533	200人份/盒	9079.0000