C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20252400329-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400329

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2025-06-09

有效期至：

2030-06-08

结构及组成：

检测条/卡：硝酸纤维素膜检测线包被CRP单克隆抗体2，质控线包被羊抗鼠IgG抗体，金标垫固相CRP单克隆抗体1。样本稀释液：含表面活性剂(吐温-20)的20mMPBS缓冲液，1.0 mL/支(±10%)。比色卡。一次性定量吸管(选配)。一次性塑料吸管(选配)。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血、指尖末梢血样本中的C反应蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

检测卡(1人份/袋)：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；检测卡(10人份/袋)：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；检测条(1人份/袋)：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；检测条(10人份/袋)：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；检测条(100人份/筒)：100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存，禁止冷冻，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：