雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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X-ray equipment for computed tomography
国产
失效
注册
产品名称：
X-ray equipment for computed tomography
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3300162号
注册人住所：
Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen, Germany
批准(备案)日期：
2009-01-22
有效期至：
2013-01-21
结构及组成：
64层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32),探测器排数32排,影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。
适用范围：
适用于头部和全身体层扫描成像。
代理公司：
西门子(中国)有限公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/GEM 1581-2008《X射线计算机体层摄影设备》
生产地址：
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany
型号规格：
SOMATOM Definition AS
