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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20222400588
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
2022-09-26
2027-05-05
1.R1:HEPES缓冲液50mmol/L、氯化钠4.5g/L、防腐剂(Proclin300)0.1%;rn2.R2:抗人血清淀粉样蛋白A抗体乳胶颗粒rn3.质控品:Tris缓冲液、重组人血清淀粉样蛋白Arn4.校准卡:载入本批次试剂的定标曲线信息
用于体外定量检测人血清和全血中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
2022-09-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页)。rn2、包装规格、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
详见附页2产品说明书变更对比表(共2页)。
试剂盒未开启前,避光储存于2-8℃,可保存12个月。试剂盒均不可冷冻。开启后,试剂R1、R2保存于2-8℃,可稳定30天;质控品保存于2-8℃时,可稳定7天。
第二类
本文件与“粤械注准20222400588”注册证共同使用。