游离甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法）-豫械注准20232400057-器械数据

产品名称：

游离甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

郑州达诺生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232400057

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

结构及组成：

试剂盒：检测卡、样本稀释液、校准信息卡。rn检测卡：试纸条、塑料卡壳。rn试纸条：rnA）硝酸纤维素膜：T线包被T4抗原（0.1~1.0 mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG （0.5~1.5 mg/mL）；rnB）结合垫：含有荧光微球标记的鼠抗人T4抗体（1~50 μg/mL）；rnC）吸水纸、样品垫、PVC板。rn样本稀释液：0.02M的磷酸盐缓冲液。rn校准信息卡：含有校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中游离甲状腺素（FT4）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。rn检测卡拆封后，请于1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：