肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20163400967

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

预包被板、酶标记物、阴性对照、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、样本稀释液、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋（含干燥剂）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。

变更情况：

2017-05-03 “生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400967	96人份\|盒	1444.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400967	96人份/盒	1396.0000