洗精受精液(Gx-IVF™)-国械注进20253180091-器械数据

产品名称：

洗精受精液(Gx-IVF™)

注册人名称：

瑞利芙瑞典有限公司(Vitrolife Sweden AB)

注册(备案)号：

国械注进20253180091

注册人住所：

Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

结构及组成：

该产品由乙酰肉碱、乙酰半胱氨酸、丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、果糖、硫酸庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、硫辛酸、硫酸镁、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，应在开瓶后两周内使用。货架有效期11周。

适用范围：

产品适用于配子准备和处理以及体外受精培养和宫腔内人工授精。

代理公司：

瑞利芙（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室

变更情况：

生产地址：

Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden; 3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110, USA

型号规格：

型号：Gx-IVF™, 10171规格：1×60 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：