疝气固定带-冀衡械备2015B166号-器械数据

产品名称：

疝气固定带

注册人名称：

河北豪邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备2015B166号

注册人住所：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村

批准(备案)日期：

2017-03-10

有效期至：

结构及组成：

疝气固定带由针织布、人造革、松紧带、尼龙带、固定环、粘扣、疝气垫包（内填充为粉状木屑、毛毡）组成。穿戴或放置于腹部，达到保持腹部稳定的目的，不具备矫形功能，无源产品。

适用范围：

用于对人体腹部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月24日产品名称由“疝气带”变更为“疝气固定带”;产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。主要由弹力带、针织布、皮革、硅胶、绒布、粘扣、固定环、疝气垫包（填充物）组成；疝气垫包的填充物为粉状木屑、桔皮。 ”变更为“疝气固定带由针织布、人造革、松紧带、尼龙带、固定环、粘扣、疝气垫包（内填充为粉状木屑、毛毡）组成。穿戴或放置于腹部，达到保持腹部稳定的目的，不具备矫形功能，无源产品。”;预期用途由“/”变更为“用于对人体腹部的外固定或支撑。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

是