Ultrasound Diagnostic Equipment-国食药监械(进)字2009第3230402号(更)-器械数据

产品名称：

Ultrasound Diagnostic Equipment

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3230402号(更)

注册人住所：

3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea(江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号)

批准(备案)日期：

2009-02-20

有效期至：

2013-02-19

适用范围：

临床超声诊断检查。

代理公司：

上海麦迪逊医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者地址和生产场所地址均由“114Yangdeokwon-ri,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gangwon-do?北涓?366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea(江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号)”;代理人由“上海麦迪逊医疗器械有限公司”变更为“三星(中国)

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 0120-2009《超声诊断仪》

生产地址：

3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea(江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号)

型号规格：

SONOACE X6