谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20212401834

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

试剂R1：氧化型谷胱甘肽＞1mmol/L，试剂R2：NADPH＞0.1mmol/L。rn校准品（可选）：谷胱甘肽还原酶。rn质控品（可选）：谷胱甘肽还原酶。

适用范围：

适用于体外定量测定人体血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性。临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；2×250T （R1：2×25ml；R2：2×6.25ml）； 2×300T（R1：2×30ml；R2：2×7.5ml）；2×400T（R1：2×40ml；R2：2×10ml）； 2×500T（R1：2×50ml；R2：2×12.5ml）rn校准品（可选）：冻干型： 1mL×1（水平 A：1mL×1）；0.5mL×1 （水平 A： 0.5mL×1）rn质控品（可选）：冻干型：1mL×2 （水平 1： 1mL×1，水平 2： 1mL×1）；0.5mL×2 （水平 1： 0.5mL×1，水平 2： 0.5mL×1）；1mL×1 （水平 1： 1mL×1）；0.5mL×1（水平 1： 0.5mL×1）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定为14天；校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；复溶后-20℃避光保存，可稳定14天，只可解冻一次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	R1:2×60ml,R2:2×15ml	10500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	R1:2×40ml,R2:2×10ml	7000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	2×300T（R1：2×30ml；R2：2×7.5ml）	3720.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	2×250T（R1：2×25ml；R2：2×6.25ml）	3100.0000
江西省+动态第60批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	质控品（可选）：冻干型：1mL×2(水平1:1mL×1，水平2：1mL×1)	150.0000
江西省+动态第60批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	校准品（可选）：冻干型：1mL×1(水平A:1mL×1)	80.0000
江西省+动态第53批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	R1:2×60ml,R2:2×15ml	10500.0000
江西省+动态第53批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	R1:2×40ml,R2:2×10ml	7000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	R1:2×40ml,R2:2×10ml	7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法）	粤械注准20212401834	R1:2×60ml,R2:2×15ml	10500