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解脲/人型支原体培养鉴定试剂盒(培养法)

国产失效注册

产品名称：

解脲/人型支原体培养鉴定试剂盒(培养法)

注册人名称：

武汉菁华时间科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401885号

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

产品性能:1外观:冰冻状态为淡黄色结晶,复融后应为黄色透明液体,无漏液和杂质颗粒。2 pH值:应为6.0～7.0。3特异性:分别用104-107CFU/ml 标准Uu(ATCC27618)、Mh(ATCC23114)菌株检验,培养结果均应为阳性;用等量灭菌生理盐水代替菌株检验,培养结果应为阴性。4灵敏度:本品用变色单位(CCU)法试验,灵敏度应≥10-7(14天内)。5重复性:试剂盒对标准Uu(ATCC 27618)、Mh(ATCC23114) 菌株检验,重复性为100%。组成:牛心浸液 600 ml/L

适用范围：

适用于临床患者泌尿、生殖道解脲脲原体(Uu)、人型支原体(Mh)的快速分离培养鉴定,为临床提供诊断、治疗依据。

产品标准编号：

YZB/鄂2033-2013

生产地址：

武汉市黄陂区盘龙城经济开发区佳海都市工业城K46

型号规格：

20人份/盒(1.0ml/支×20支),40人份/盒(1.0ml/支×40支)