刮宫片

国产备案

产品名称：

刮宫片

注册人名称：

南昌卫材医疗器械有限公司

赣洪械备20150210号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

结构及组成：

采用木片、竹片材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于获取宫颈表面的样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“175x10x1.8”变更为“175x10x1.8mm”；产品描述由“由木片制成的片状器械。”变更为“采用木片、竹片材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于妇科检查。”变更为“用于获取宫颈表面的样本。”；变更时间2024年12月30日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区

型号规格：

175x10x1.8mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	刮宫片	赣洪械备20150210号	175×10×1.8mm	0.2300
江西省+动态第45批	刮宫片	赣洪械备20150210号	175×10×1.8mm	20.0000
云南+常态挂网项目	刮宫片	赣洪械备20150210号	175×10×1.8mm	20.00