贻贝粘蛋白鼻腔喷雾-苏械注准20252141688-器械数据

产品名称：

贻贝粘蛋白鼻腔喷雾

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252141688

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

贻贝粘蛋白鼻腔喷雾由贻贝粘蛋白、海盐、纯化水组成，并灌装在铝罐或塑料喷瓶中。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

变更情况：

2025-09-09注册人名称变更由“苏州乐泰医疗科技有限公司”变更为“苏州圣惠医疗器械有限公司”

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

贻贝粘蛋白鼻腔喷雾按装量划分规格为：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、55mL、60mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、100mL。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252141688”医疗器械注册证共同使用