一次性使用肛管-沪食药监械(准)字2009第2661565号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用肛管

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2009第2661565号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

有效期至：

2013-11-26

结构及组成：

产品由导管和接头组成;采用符合GB15593的聚氯乙烯制成。主要技术指标:1)肛管内外壁应光滑、透明,无毛刺、锐角、异物、机械损伤等现象;2)肛管管端应光滑,无不规整之处;3)肛管外形均匀、无扭结现象;4)肛管管端孔应光滑圆整,无毛刺;5)连接牢固度:肛管应连接牢固;小于等于18F规格的肛管,其连接处应能承受15N的静态轴向拉力,持续15s,不得断裂和脱落;大于等于20F规格的肛管,其连接处应能承受20N的静态轴向拉力,持续15s,不得断裂和脱落;6)密合性:肛管通入20kPa气压,持续15s,其连接处不

适用范围：

本产品适用于外科手术前和孕妇产前灌肠使用。

产品标准编号：

YZB/沪4415-66-2009 《一次性使用肛管》及1号修改单

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、25F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)、34F(Ch)、36F(Ch)。

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