脑脊液与尿蛋白校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

脑脊液与尿蛋白校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20192401520

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

水平成分浓度水平1 总蛋白（重组蛋白，来源：酵母菌） 11.25～13.75mgdL 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05molL 氯化钠（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐温-20（Tween20） 5mlL水平2 总蛋白（重组蛋白，来源：酵母菌） 22.5～27.5mgdL 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05molL 氯化钠（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐温-20（Tween20） 5mlL水平3 总蛋白（重组蛋白，来源：酵母菌） 45～55mgdL 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05molL 氯化钠（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐温-20（Tween20） 5mlL水平4 总蛋白（重组蛋白，来源：酵母菌） 90～110mgdL 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05molL 氯化钠（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐温-20（Tween20） 5mlL水平5 总蛋白（重组蛋白，来源：酵母菌） 180～220mgdL 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05molL 氯化钠（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐温-20（Tween20） 5mlL注：①本校准品溯源至海丰生物科技（北京）有限公司生产的脑脊液与尿蛋白测定试剂盒（苄索氯铵法）[京械注准20172400410]。②不同批号间各组分不能互换。③具体靶值和不确定度详见标签内容。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的脑脊液与尿蛋白检测试剂盒（苄索氯铵法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

5×0.5ml（液体，5个水平）

产品储存条件及有效期：

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	脑脊液与尿蛋白校准品	苏械注准20192401520	5×0.5ml（液体，5个水平）	20.0000