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一次性使用中单(垫单)
浙甬食药监械(准)字2011第1640048号
2011-05-31
2015-05-30
产品采用无纺布或涂塑无纺布折叠、缝制而成或由无纺布或涂塑无纺布、吸水层卫生纸或木浆(棉)、隔水层塑料薄膜机压或缝制而成。无菌产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;非无菌产品的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;产品应无皮肤刺激反应。
主要供医疗单位手术时用。
YZB/浙甬0031-2011
宁波市鄞州区洞桥镇上凌村