抗人球蛋白(抗IgG)检测卡(柱凝集法)-国食药监械(准)字2014第3401501号-器械数据

产品名称：

抗人球蛋白(抗IgG)检测卡(柱凝集法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401501号

注册人住所：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

变更情况：

变更日期:2015.04.25,增加包装规格“480卡/盒,500卡/盒,960卡/盒,1000卡/盒”。

产品标准编号：

YZB/国 4563-2014

生产地址：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

型号规格：

12卡/盒,20卡/盒。

预期用途：

该产品用于不规则抗体筛查、交叉配血试验,仅用于临床检测,不用于血源筛查。

主要组成成分：

玻璃微珠,抗人IgG抗体。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存于2～25℃环境下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。