全血样本处理试剂-粤穗械备20230599-器械数据

产品名称：

全血样本处理试剂

注册人名称：

广州立柏生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230599

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号B8栋211房、213214室和225房

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

结构及组成：

由十四烷基三甲基氯化铵、柠檬酸钠、防腐剂组成。

适用范围：

用于释放人体全血白细胞中的核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年04月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋401房（受托生产）”变更为“广州市黄埔区联浦街16号502房（受托生产）”；备注由“该产品为分类界定产品。受托企业名称：广州美基生物科技有限公司”变更为“该产品为分类界定产品。受托企业名称：广州美基生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101074632377W”。

生产地址：

广州市黄埔区联浦街16号502房（受托生产）

型号规格：

1000ml/瓶(型号：LB-BC001-1000)； 5000ml/瓶(型号：LB-BC001-5000)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。受托企业名称：广州美基生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101074632377W