超敏C-反应蛋白测定试剂盒（乳胶凝集比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400726

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1：含聚乙二醇的Tris缓冲液（pH7.2）、稳定剂；R2：抗人CRP乳胶颗粒。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中超敏C-反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400726”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400726”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

R1 2×50 ml\\tR2 2×10 ml\\nR1 3×15 ml\\tR2 3×15 ml\\nR1 3×20 ml\\tR2 3×4 ml\\nR1 1×50 ml\\tR2 1×10 ml\\nR1 1×100 ml\\tR2 1×20 ml\\nR1 2×100 ml\\tR2 2×20 ml\\nR1 1×100 ml\\tR2 1×20 ml\\nR1 2×100 ml\\tR2 2×20 ml\\nR1 2×50 ml\\tR2 2×10 ml\\nR1 1×1000 ml\\tR2 2×100 ml

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（乳胶凝集比浊法）	沪械注准20162400726	R1：2×50ml R2：2×10ml	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（乳胶凝集比浊法）	沪械注准20162400726	R1 2×50/R2 2×10 ml	1320.0000