电解质分析仪EasyLyte Analyzer-国械注进20162221874-器械数据

产品名称：

电解质分析仪EasyLyte Analyzer

注册人名称：

麦迪卡公司MEDICA CORPORATION

注册(备案)号：

国械注进20162221874

注册人住所：

5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

仪器由检测系统、管路系统、控制系统、显示系统、打印系统及软件（版本号：3.0）组成。其中EasyLyte Plus检测系统包含的电极为钾电极、钠电极、氯电极；EasyLyte Calcium检测系统包含的电极为钾电极、钠电极、钙电极、pH电极；EasyLyte EXPAND检测系统包含的电极为钾电极、钠电极、氯电极、锂电极或钙电极。

适用范围：

该产品用于分析血清、血浆、全血及尿样中的钠离子、钾离子和氯离子、钙离子和锂离子。其中EasyLyte Plus用于分析血清、血浆、全血及尿样中的钠离子、钾离子和氯离子。EasyLyte Calcium用于分析血清、血浆、全血中的钠离子、钾离子和钙离子。EasyLyte EXPAND用于分析血清、血浆、全血中的钠离子、钾离子、氯离子、钙离子或锂离子，及尿样中的钠离子、钾离子、氯离子。

代理公司：

麦迪卡医疗设备（苏州）有限公司

代理公司地址：

苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室

变更情况：

生产地址：

5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730

型号规格：

EasyLyte PLUS, EasyLyte EXPAND 和 EasyLyte Calcium。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162401874按照新分类目录，产品分类编码为22，管理类别为第二类。