一次性使用血管内超声诊断导管(Intravascular Ultrasound Catheter)-国械注进20253060127-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内超声诊断导管(Intravascular Ultrasound Catheter)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253060127

注册人住所：

3721 Valley Centre Drive, Suite 500 San Diego, CA 92130 USA

批准(备案)日期：

2025-03-12

有效期至：

2030-03-11

结构及组成：

本产品由导管头端和导管管体组成。导管表面涂覆有亲水涂层。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的血管内超声诊断设备(797415、797403，软件版本5)和飞利浦医疗(苏州)有限公司生产的血管内超声诊断设备(IntraSight Mobile、IntraSight Integrated，软件版本5)配套使用，用于外周血管的血管内超声检查。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

生产地址：

Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

018OTW

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：