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自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴)

国产失效注册

产品名称：

自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴)

注册人名称：

重庆华伦医疗器械有限公司

渝食药监械(准)字2012第2260091号(更)

批准(备案)日期：

2014-08-25

有效期至：

2016-09-17

结构及组成：

该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验

适用范围：

适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。

产品标准编号：

YZB/渝0088-2012

生产地址：

重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号

型号规格：

DT－70A、DT－70B 、DT-90A、DT-90B