聚醚醚酮界面螺钉专用工具包-浙金械备20220066-器械数据

产品名称：

聚醚醚酮界面螺钉专用工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20220066

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

结构及组成：

该工具包包括扩孔器、打入器、快装手柄、环状套扎器、定位针组成，采用不锈钢材料选用ASTM F899、GB4234.1中规定的材料，铝和铝合金选用标准ASTM B209、ASTM B221、YY/T 3191中规定的材料，聚四氟乙烯摩擦块选用标准QB/T 4041中规定的材料,硅胶手柄选用医用硅胶。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品适用于重建膝关节交叉韧带等外科手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：