心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

鲁械注准20242400048

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

主要组成成分：n试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记cTnT单克隆抗体和荧光物质标记兔IgG）、硝酸纤维素膜（检测线包被cTnT单克隆抗体，质控线包被羊抗兔IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC底板构成；nIC卡：存储项目名称、批号以及校准曲线，1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白T的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A

型号规格：

10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	鲁械注准20242400048	50人份/盒	4400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	鲁械注准20242400048	50人份\|盒	4400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	鲁械注准20242400048	50人份/盒	88