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肌电声音反馈仪

国产失效注册

产品名称：

肌电声音反馈仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械（准）字2014第2210942号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

本产品由电脑主机、显示器、打印机、音箱、摄像头、主控盒、生理电放大盒、无线蓝牙接收盒、无线蓝牙放大盒、电流刺激盒、隔离变压器、台车、附件（一次性使用无菌肌电针、一次性使用外周神经丛刺激针、针灸针电极、一次性心电电极片、盘状电极、四肢电极夹、带状电极、鞍形电极、指环电极）组成。主要技术指标：一、生理电放大盒和无线蓝牙放大盒参数1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div；2、幅频特性：0.2Hz～10kHz；3、扫描速度测量误差： 1ms/div～5000ms/div时：误差≤±10%；高切： 10Hz～20000Hz。误差+10%～-30%；低切： 0.1Hz～5000Hz。误差+10%～-30%；4、共模抑制比：≥110dB；5、输入阻抗：≥1000 MΩ；6、噪声电压：≤0.4μV（rms）。二、电流刺激盒参数1、最大电流脉冲输出强度：100mA。误差≤±10%；2、脉冲输出频率： 0.1Hz～120Hz，误差≤±10%；3、靶脉冲宽度误差：50μs～1000μs时：误差≤±10%。关键元器件清单见附件。