Mammographic X-ray Equipment-国食药监械(进)字2010第2302145号(更)-器械数据

产品名称：

Mammographic X-ray Equipment

注册人名称：

GE Hungary Kft.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2302145号(更)

注册人住所：

Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利

批准(备案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-12

结构及组成：

产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置MGB-506S、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能:标称电功率(30KV,80mA,0.1s);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:20-35kV;电流时间积 2-500mAs。

适用范围：

X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

匈牙利

变更情况：

生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由国食药监械(进)字2010第2302145号变更为国食药监械(进)字2010第2302145号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利