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弯压器

国产失效注册

产品名称：

弯压器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1101346号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

弯压器的顶杆座、顶杆、压杆可采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成,手柄、底座、底板可采用GB/T3191中规定的2A12材料制成。弯压器为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1)弯压器压杆按动、顶杆移动应轻松灵活无卡塞现象。2)弯压器应有良好的弯曲性能。3)弯压器的顶杆座、顶杆、压杆应经热处理,其硬度为47～53HRC。4)弯压器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:不锈钢表面0.8μm,铝合金表面1.6μm。5)弯压器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6

适用范围：

供骨科内固定手术时弯折金属接骨板用。

产品标准编号：

YZB/沪1096-10A-2013《弯压器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号