雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿α2巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国产
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产品名称：
尿α2巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401014
注册人住所：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧
批准(备案)日期：
2018-06-12
有效期至：
2023-06-11
变更情况：
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。
生产地址：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧
型号规格：
R1:50mL×3、R2:10mL×3；R1:50mL×2、R2:10mL×2；R1:50mL×1、R2:10mL×1；R1:20mL×1、R2: 4mL×1；尿α2巨球蛋白校准品：1×1.0ml（可选购）；尿α2巨球蛋白质控品：2×1.0ml（可选购）
预期用途：
用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。
主要组成成分：
试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)、校准品和质控品组成，R1为磷酸盐缓冲液（10mmol/L、pH:7.4），R2为抗α2巨球蛋白抗体（≥3ml/L），校准品为含α2巨球蛋白的水溶液，质控品为含α2巨球蛋白的水溶液。尿α2-巨球蛋白校准品的浓度为：(100±8.64) mg/L，尿α2-巨球蛋白质控品水平1的浓度为：(34.9±2.00)mg/L，尿α2-巨球蛋白质控品水平2的浓度为：(52.7±4.28)mg/L。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 尿α2巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20182401014 | R1:50ml×1、R2:10ml×1 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 尿α2巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20182401014 | R1:50mL×2、R2:10mL×2 | 6000.0000 |
