四肢血液循环顺序压缩治疗仪-浙食药监械(准)字2014第2260664号-器械数据

产品名称：

四肢血液循环顺序压缩治疗仪

注册人名称：

杭州立鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2260664号

注册人住所：

杭州市余杭区余杭街道圣地路11号

批准(备案)日期：

2015-01-08

有效期至：

2017-07-08

结构及组成：

四肢血液循环顺序压缩治疗仪由主机和应用部分(气囊)两部分组成。四肢血液循环顺序压缩治疗仪的系统结构完整、标识清晰、牢固;外表色泽均匀、清洁无污迹、无明显划痕;功能键标志清晰、准确、动作可靠;气囊应能承受300mmHg的气压,历时10min,不应破裂;气囊在承受300mmHg的压力下,历时3min,其压力下降值应不大于20mmHg;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品用于辅助治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张。

变更情况：

2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更),2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况:企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道圣地路11号。

型号规格：

LXZ—400A型、LXZ—400B型