β2—微球蛋白(β2—MG)校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

β2—微球蛋白(β2—MG)校准品

注册人名称：

湘械注准20202401868

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

β2-微球蛋白溶液。

适用范围：

β2-微球蛋白（β2—MG）校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清或尿液样本中β2-微球蛋白（β2—MG）进行浓度测定时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

β2-微球蛋白（β2—MG）校准品（血清测定）：5×0.5 mL；β2-微球蛋白（β2—MG）校准品（尿液测定）：5×0.5 mL;校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品在2-8℃条件下避光保存一年。开瓶后，在2-8℃保存，稳定期为30天。开瓶后短期保存应盖紧旋盖，避免污染并避光。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	β2-微球蛋白(β2-MG)校准品	湘械注准20202401868	5×0.5 mL	325.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	β2—微球蛋白(β2—MG)校准品	湘械注准20202401868	5×0.5 mL	130