手用颅骨钻-浙杭食药监械(准)字2010第1030222号-器械数据

产品名称：

手用颅骨钻

注册人名称：

杭州启晨医疗器械厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1030222号

批准(备案)日期：

2010-12-15

有效期至：

2014-12-14

结构及组成：

产品由手柄、延长杆、钻头、手摇套筒、定位钉、吸引针、导引针、定位套等组合而成。钻头规格为3#-16#。吸引针和导引针规格为2#-5#。钻头采用2Cr13(不锈钢)和3Cr13(不锈钢)材料制造,手柄、手摇套筒、定位套、定位钉采用黄铜或0Cr18Ni9(不锈钢)材料制造,其它部分采用0Cr18Ni9(不锈钢)或1Cr18Ni9Ti(不锈钢)材料制造,应符合GB1220的规定。产品表面应平滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度Ra值应≤0.80μm。应有良好的耐腐蚀性能。产品硬度应符合规定。

适用范围：

产品主要供脑外手术作颅骨钻孔用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0485-2010《手用颅骨钻》

型号规格：

Ι型、Ⅱ型、 Ⅲ型 ***