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一次性使用手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

江苏恒健医疗器械有限公司

苏械注准20172140763

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

一次性使用手术包（以下简称材料包）主要分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型十五种规格。中单、垫单（无纺布或薄膜无纺布制成，无纺布家木浆纸或木浆棉制成）、手术衣、手术洞巾、治疗巾（可附胶带）、口罩、帽子、无纺布带、防护套、吸湿巾（由无纺布制成）、外科手套/检查手套、橡皮圈（橡胶制成）、器械盘、量杯、止血钳、脐带夹（高分子制成）、收集袋、集液袋（PE制成）、脐带布、纱布片、纱布（由纱布制成）、棉球、棉签（棉花制成）、海绵刷（海绵和高分子材料制成）。其中，刀片、吸湿巾、海绵刷、棉签、棉球、脐带布、橡皮圈、脐带夹为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于临床手术中使用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172640763